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光谷药企首款吸入制剂进口注册获受理,欲改变国内市场外资制剂占主导格局

       楚天都市报4月24日讯(记者胡长幸 通讯员王磊)近日,人福医药集团投资的瑞多仕(武汉)制药有限公司首款吸入制剂——吸入用异丙托溴铵溶液国内申报获得国家药品监督管理局受理。该进展意味着,这家光谷上市药企迈开了进军中国吸入药物市场的第一步,欲搅动国内吸入制剂市场目前由外资主导,AZ、GSK、BI三分天下的格局。

 

 

据了解,吸入给药是哮喘和慢阻肺疾病的主要治疗方式。雾化、干粉和气雾等吸入制剂按作用机制来分,主要包括M受体阻断剂、β2受体激动剂和糖皮质激素。M受体阻断剂通过阻断支气管平滑肌胆碱能M3受体,拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射,解除支气管痉挛、改善气道阻塞症状。其中,M受体阻断剂类吸入制剂占国内吸入制剂总市场的17%,代表药物有异丙托溴铵、噻托溴铵、格隆溴铵和阿地溴铵,而国资药企在相关产品领域的市场占比很低。

 

 

为进军呼吸治疗领域,人福医药联合资本方收购美国Ritedose公司,引进进国际高品质吸入溶液剂产品。Ritedose公司是美国排名前列的采用BFS技术(吹、灌、封一体的液体制剂技术)的单剂量无菌制剂生产企业,产品主要用于呼吸科的慢性阻塞性肺病、哮喘的治疗。双方在武汉已合资成立瑞多仕(武汉)制药有限公司。

此次以瑞多仕(武汉)制药有限公司申报的吸入用异丙托溴铵溶液进口注册获得受理,是人福医药迈入中国吸入药物市场大门的第一步。

 

来源:楚天都市报 

 

 

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