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宜昌人福药业注射用福沙匹坦双葡甲胺上市许可获受理

 近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市许可申请《受理通知书》,该产品注册分类为化药3类。

 

注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前药,静脉给药后在30min内转化为阿瑞匹坦,主要通过阻断大脑对恶心和呕吐信号发挥作用。相较于口服给药的阿瑞匹坦,注射用福沙匹坦双葡甲胺能够满足临床上不能口服、吞咽困难或消化功能低下的患者,受益人群更广泛。该产品通过与其他止吐药物联合给药,适用于预防中、高度致吐化疗药物(MEC/HEC)初始和重复治疗过程中出现的恶心和呕吐。注射用福沙匹坦双葡甲胺上市许可申请获受理,相关药品注册工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,进一步丰富产品线,提升公司的市场竞争力。

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