近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准非布司他片(40mg)上市。
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。本次获批适应症为:适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
公司非布司他片于2021年12月向国家药品监督管理局提交注册申请并获得受理, 该产品为2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,具有良好的临床应用价值和市场前景。
非布司他片的获批上市将成为公司在内分泌及代谢领域的重点产品之一,进一步完善公司产品线的同时,也为广大患者提供更加丰富的用药选择。