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宜昌人福药业萘普生钠片获国家药品监督管理局批准上市

     近日,宜昌人福药业萘普生钠片获得国家药品监督管理局批准上市,成为公司第5个在国内获批上市的中美双报产品。该产品按照新注册分类获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价,且为同品种国内首家过评。

     萘普生钠片为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用,萘普生钠在胃液中迅速分解为钠盐和萘普生游离酸,可迅速被胃肠道完全吸收。临床上萘普生钠片用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,具有良好的镇痛作用,已成为临床应用最广泛的抗炎药物之一。截至目前,人福医药集团各子公司已先后获得近90个美国仿制药产品的ANDA批准文号,37个品种通过一致性评价(含视同通过),进一步丰富了集团产品管线。

 

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