“国际化是中国医药行业总要经历的一个过程，无论早晚，企业终究要出发。然而欲速则不达，企业要在这条路上一步一个脚印前行。”日前，人福医药集团总裁、宜昌人福药业有限责任公司党委书记、董事长李杰在接受记者专访时说。
带领宜昌人福药业走过多年的国际化历程，李杰对中国医药企业的国际化步伐有着深刻理解。“这是一个漫长的征程。”李杰感叹道，新发布的《外商投资法》鼓励外商在中国投资，拒绝其他国家或地区在投资方面对中国采取歧视性的禁止、限制等措施，这让中国企业在走出去时更有安全感。
全方位提升能力是基础
10多年前李杰就意识到，企业要实现可持续发展，必须依靠不断的自我升级和走出去，这让宜昌人福药业制定并启动了国际化战略。到2018年，企业产品已在全球30个国家和地区注册与销售。
“最开始时我们没有可借鉴的经验，只能摸着石头过河。”李杰回忆说，从产品设计、人才招聘到产品销售，宜昌人福药业都在摸索中前进，并逐渐意识到企业要在提升产品科技含量、提高生产制造水平、构建国际营销网络三方面发力。
对于麻醉药品来说，提高科技含量就是要令产品疗效更佳、成瘾性更低、安全性更高。为此，宜昌人福药业与国内外科研院所和研发机构展开紧密的产学研合作，把触角伸入全球医药研发领域，了解最新的科技进展，同时吸纳经验丰富的海外人才加盟，引入国际前沿产品，开发市场需要的产品。
提高生产制造水平则表现在生产技术、工艺和质量与国际接轨。宜昌人福药业从2012年开始，用五年半的时间建成了符合美国FDA标准的出口基地。以该出口基地为样板，宜昌人福药业的生产质量体系全面升级，2018年，符合欧盟标准的新质量体系开始运行。
有了好产品，还要把好产品出口到更多国家和地区。“中国医药产品要走出去，企业必须在全球建立自己的营销网络。”李杰介绍，宜昌人福药业在美国收购企业，不仅为了充实产品管线，还希望接入当地销售网络，帮助中国产品加速进入美国市场。
努力向全球市场进发
近年来，不少中国医药企业向全球法规市场进军，在欧美发达国家和地区注册与销售产品。宜昌人福药业2018年有5个简略新药申请（ANDA，即仿制药申请）产品获批，是当年中国获批数量最多的三家企业之一。据企业相关负责人介绍，宜昌人福药业获批的产品均为技术含量较高的缓控释剂型。
“在健康领域，中国与欧美发达国家和地区均面临着老年化、城镇化和疾病谱变化带来的挑战，以及人工智能等新技术带来的治疗机遇，双方在医药方面有合作的基础和需要。”李杰认为，欧美发达国家和地区拥有先进的医疗技术和深入的基础研究成果，中国则拥有全球发展较快的医药市场和丰富的临床实践，中国药企走向国际，将为全球患者提供质优价廉的产品，同时也有利于中外医药企业在技术转移、产品开发、合资建厂等方面开展更深入的合作。
李杰特别提出：“‘出海’的目的地不只是欧美发达国家和地区，中国企业也要登陆其他市场。”他举例说，地域辽阔、人口众多的非洲是宜昌人福药业的重要市场，企业可把中国的制药工业技术质量体系及营销方式“移植”到非洲，建立符合国际标准的制剂工厂，生产当地患者需要的药品。
宜昌人福药业还在探索对外技术输出。2017年，宜昌人福药业向印尼转让具有自主知识产权的麻醉药品技术，完成了从产品输出向技术输出的跨越。
抓住改革机遇向前迈进
2015年8月，我国药品审评审批制度改革拉开帷幕。仿制药质量和疗效一致性评价火热开展，创新药加速获批，药监政策也迅速与国际接轨。
“改革将加速中国药企的国际化进程。”在李杰看来，加速推进的仿制药质量和疗效一致性评价工作让企业在质量提升上更有紧迫感，监管部门的指导让企业有了明确的质量改进方向。这场中国制药企业全员提升的改革无异于大浪淘沙，闯关成功的企业综合实力更强、制造水平更稳定，我国制药行业整体发展水平也将因此提升，增强在国际市场的竞争力。药品审评审批改革实施的简化程序、提高效率、对临床急需药优先审评等措施，利好政策连续出台，加上各项科研基金的鼓励，给医药企业创新研发带来实质性的扶持。
“企业要抓住这个与国际制造水平对标、达标的机遇，快速推进质量提升工作，积极投入研发创新，为加速国际化蓄力。”李杰说。
令人振奋的是利好政策还在持续释放。今年全国两会期间，政府出台减税降费政策，将制造业等行业16%的增值税税率降至13%；政府工作报告也提出，2019年将减轻企业税收和社保缴费负担近2万亿元。新发布的《外商投资法》明确，任何国家或者地区在投资方面对我国采取歧视性的禁止、限制或者其他类似措施的，我国可以根据实际情况对该国家或地区采取相应措施。
“营商环境改善，企业负担减轻，能在研发上进行更多投入。有国家法律护航，我们国际化信心更强，迈出的步伐也更加坚定。”李杰说，企业要做好准备，抓住机遇，扬帆起航。
来源：中国医药报
