认清生物制药行业发展形势
提高深圳新鹏公司经营业绩
——深圳新鹏生物工程有限公司生产技术总监于玉根自述
我1993年加入深圳新生命药业有限公司（深圳新鹏的控股子公司），1995加入深圳新鹏生物工程有限公司，历任研发部副经理、生产部经理、生产技术总监，参与了多个863生物工程项目的研发、产品投产、GMP认证工作。2007年度的各项分管工作取得了较好成绩。
在生产方面。公司瑞血新产品已经生产7年，2007年度我带领我们的团队通过严格操作、精确参数，GC成品完成年度计划的118.8％，成品合格率97.15％，G-CSF原液单批产量提高了约20%，单支生产成本降低了23%。EPO为2006年度正式投入生产的品种，在技术、人员、硬件环境还不太完善的情况下，我带领团队克服困难，实现年度的正常生产，保证了产品正常销售，成品完成年度计划的110.5％，成品合格率为96.1％。通过技术分析，解决了EPO可见异物不正常的问题，单批产品产量比上一年度有较大提高，生产成本降低了27%。
在GMP检查方面。我高度重视今年以来国家药监局和地方药监部门颁发的药品生产质量的监管法规，认真学习政策，及时执行到位。GMP是药品生产企业产品销售的通行证，如果GMP出现了问题，公司将面临巨大的灾难。新鹏公司的两个品种作为高危品种，全年接受GMP飞行检查二次、EPO专项检查一次、驻厂检查员检查三次，检查没有重大缺陷，没有重大的药品质量事件和不良反应事件，生产运行稳定。
在研发方面。TRAIL项目作为重点研发项目，董事会要求在2007年底能够申报临床，但年初项目的进展离临床申报距离太远，存在巨大的不确定因素。我在接管研发工作后，在以前没有接触TRAIL研发的情况下，敢于面对现实，总结过去，找出差距和不足，对TRAIL项目研发实行目标制管理，分工合作，提高效率，并深入研究各项法律法规，使研发工作能够按照正确的方向开展下去。我在整个研发过程中与中层管理人员和员工充分沟通，克服研发任务重、人员流动大、前期工作基础差的困难，与研发部员工一起加班，鼓励员工，经常到一线与员工共同战斗，给了大家精神上巨大的支持，使研发工作顺利进行。
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